новым аптечным и фармацевтическим компаниям
Фармацевтические лицензии
Получение фармацевтической лицензии
Определим нужный состав фармацевтических работ и орган лицензирования, проверим объект, оборудование и персонал и сопроводим электронную подачу.
Кому подходит
бизнесу, который еще выбирает розничную или оптовую модель
действующим организациям при открытии нового направления
Что проверим до начала
фактические операции с лекарственными препаратами
формат и адреса объектов
право на помещения
оборудование, хранение и систему качества
квалификацию руководителя и специалистов
Что входит в услугу
классифицируем модель деятельности
определяем заявляемые работы и компетентный орган
проводим комплексный аудит
готовим план устранения несоответствий
формируем электронный комплект
сопровождаем процедуру до реестровой записи
Какие документы понадобятся
- регистрационные документы организации или ИП
- документы на помещение и сведения о его функциональных зонах
- перечень оборудования для приемки, хранения и отпуска лекарственных препаратов
- документы на руководителя и фармацевтических специалистов
- локальные процедуры по хранению, качеству и работе с информационными системами
- электронная подпись и доступ к учетным записям заявителя
Основные риски
- выбор неверного вида работ
- подача в неподходящий орган
- необеспеченная кадровая модель
- объект и документы, не соответствующие друг другу
Стоимость
На итоговую цену влияют:
- розничная или оптовая модель
- количество объектов и работ
- готовность помещения, оборудования и системы качества
Государственные пошлины, нотариальные расходы, услуги технических и иных внешних специалистов в стоимость не включаются, если прямо не указано иное.
Почему Инфиниум Солюшн
проверяем не только помещение, но и фактическую модель обращения лекарственных препаратов
сопоставляем персонал, оборудование и заявленные виды фармацевтических работ
готовим электронную подачу и сопровождаем ответы на запросы лицензирующего органа
Частые вопросы
Что будет результатом первого этапа?+
Письменная оценка исходной ситуации, перечень недостающих документов, ключевые риски и согласованный маршрут работы.
Сколько времени займет работа?+
Срок зависит от формата объекта, заявленных работ, готовности специалистов и помещения. Календарный план выдаем после предварительного аудита.
Зачем общая страница, если есть розничная и оптовая?+
Она нужна как вход для клиента, который еще не определил точный формат. После консультации пользователь переходит в подходящий сценарий.
По теме
Другие услуги
Опишите планируемые операции и объекты — определим вид лицензии и последовательность подготовки.