аптечным сетям с централизованным хранением
Фармацевтические лицензии
Лицензирование аптечного склада
Подготовим аптечный склад: проверим назначение зон, товарные потоки, режимы хранения, оборудование, систему качества и персонал.
Кому подходит
дистрибьюторам лекарственных препаратов
организациям при открытии или смене склада
Что проверим до начала
роль склада в розничной или оптовой модели
зонирование и маршруты товара
температурные режимы и мониторинг
оборудование, измерения и обслуживание
систему качества и ответственных специалистов
Что входит в услугу
определяем состав складских фармацевтических работ
проводим аудит объекта и потоков
формируем план зонирования и оснащения
готовим систему документов по качеству
собираем лицензионный комплект
сопровождаем оценку соответствия
Какие документы понадобятся
- регистрационные документы организации или ИП
- документы на помещение и сведения о его функциональных зонах
- перечень оборудования для приемки, хранения и отпуска лекарственных препаратов
- документы на руководителя и фармацевтических специалистов
- локальные процедуры по хранению, качеству и работе с информационными системами
- электронная подпись и доступ к учетным записям заявителя
Основные риски
- неверная квалификация склада
- пересечение потоков
- неподтвержденный температурный контроль
- разрыв между процедурами и фактической работой
Стоимость
На итоговую цену влияют:
- площадь и количество температурных зон
- ассортимент
- готовность оборудования и системы качества
Государственные пошлины, нотариальные расходы, услуги технических и иных внешних специалистов в стоимость не включаются, если прямо не указано иное.
Почему Инфиниум Солюшн
проверяем не только помещение, но и фактическую модель обращения лекарственных препаратов
сопоставляем персонал, оборудование и заявленные виды фармацевтических работ
готовим электронную подачу и сопровождаем ответы на запросы лицензирующего органа
Частые вопросы
Что будет результатом первого этапа?+
Письменная оценка исходной ситуации, перечень недостающих документов, ключевые риски и согласованный маршрут работы.
Сколько времени займет работа?+
Срок зависит от формата объекта, заявленных работ, готовности специалистов и помещения. Календарный план выдаем после предварительного аудита.
Аптечный склад всегда относится к оптовой деятельности?+
Не всегда. Роль склада определяется фактическими операциями и принадлежностью к организации. Это проверяется до выбора лицензионного маршрута.
По теме
Другие услуги
Пришлите схему склада и описание операций — определим вид деятельности и состав подготовки.