аптекам при открытии или смене адреса
Фармацевтические лицензии
Переоформление фармацевтической лицензии
Обновим реестровые сведения при новом адресе, изменении работ, объекта или данных лицензиата и проверим готовность изменений до подачи.
Кому подходит
оптовым компаниям при изменении склада
лицензиатам при добавлении или прекращении фармацевтических работ
Что проверим до начала
действующую запись в реестре
причину и дату изменения
готовность нового объекта
оборудование, систему качества и специалистов
корпоративные сведения и электронные доступы
Что входит в услугу
аудируем текущую лицензию
определяем перечень реестровых изменений
проверяем новый объект и работы
готовим электронное заявление
сопровождаем оценочные мероприятия
проверяем обновленную запись
Какие документы понадобятся
- регистрационные документы организации или ИП
- документы на помещение и сведения о его функциональных зонах
- перечень оборудования для приемки, хранения и отпуска лекарственных препаратов
- документы на руководителя и фармацевтических специалистов
- локальные процедуры по хранению, качеству и работе с информационными системами
- электронная подпись и доступ к учетным записям заявителя
Основные риски
- работа по новому адресу до обновления реестра
- неполная готовность склада или аптеки
- несогласованный набор работ
- ошибки в кадровых и корпоративных сведениях
Стоимость
На итоговую цену влияют:
- вид изменения
- число объектов
- объем дополнительной объектовой и документарной подготовки
Государственные пошлины, нотариальные расходы, услуги технических и иных внешних специалистов в стоимость не включаются, если прямо не указано иное.
Почему Инфиниум Солюшн
проверяем не только помещение, но и фактическую модель обращения лекарственных препаратов
сопоставляем персонал, оборудование и заявленные виды фармацевтических работ
готовим электронную подачу и сопровождаем ответы на запросы лицензирующего органа
Частые вопросы
Что будет результатом первого этапа?+
Письменная оценка исходной ситуации, перечень недостающих документов, ключевые риски и согласованный маршрут работы.
Сколько времени займет работа?+
Срок зависит от формата объекта, заявленных работ, готовности специалистов и помещения. Календарный план выдаем после предварительного аудита.
Можно ли одновременно добавить адрес и новые работы?+
Возможность и состав комплекта зависят от фактической модели и действующих правил. Мы проверим, можно ли объединить изменения.
По теме
Другие услуги
Пришлите выписку из реестра лицензий и описание изменений — составим план переоформления.